Clinical Affairs

Das Fraunhofer IMTE unterstützt im Bereich des Clinical Affairs von Medizinprodukten während des gesamten Zyklus von der Entwicklungsphase über deren Zulassung bis hin zu ihrer Überwachung auf dem Markt unter der Berücksichtigung der geltenden Gesetze.

 

Die angebotenen Einzelleistungen umfassen unter anderem:  

  • Begleitung bei der Planung und Durchführung klinischer Prüfungen von Medizinprodukten
  • Konzeptionierung von Post-Market Clinical Follow-up (PMCF) Studien
  • Überprüfung und Optimierung der Usability von Medizinprodukten
  • Klinische Bedarfsanalyse im Bereich von Implantaten und Instrumenten
  • Compliancegerechte Einbindung klinischer Expertise

 

Kommen Sie gerne mit Ihren Ideen und Produkten auf uns zu.